十万级净化车间是指 空气洁净度为十万级的洁净车间。根据《保健食品生产许可审查细则》3.1.2，洁净车间级别分为五个等级，分别为百级、千级、万级、十万级和三十万级，其中十万级净化车间的空气洁净度标准是指每立方米空气中的最大允许粒子数不超过10万个。
具体标准如下：
尘粒最大允许数
≥0.5微米的粒子数不超过350万个。
≥5微米的粒子数不超过2万个。
微生物最大允许数
浮游菌数不超过500个/m³。
沉降菌数不超过10个/培养皿。
换气次数
10万级净化车间要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
这些标准确保了十万级净化车间内的空气洁净度，适用于对洁净度要求极高的行业，如半导体、医药、食品等生产环境。