什么是对照品

王十年思考 · 2025-01-01 08:09:04

对照品是指 用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。在药品检验中,对照品是确定药品真伪优劣的对照,也是控制药品质量必不可少的工具。对照品可以是化学药品、生物制品或其他需要标准化的物质,它们由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

具体来说,对照品在药品检验中的应用包括:

鉴别:

通过对照品可以确认药品的化学成分和结构,从而判断药品的真伪。

检查:

对照品用于检查药品中可能存在的杂质、有害成分或不符合规定成分的含量。

含量测定:

对照品用于准确测定药品中有效成分的含量,确保药品的有效性和安全性。

校正检定仪器性能:

对照品用于校准和验证实验仪器的准确性和可靠性,确保实验结果的准确性。

对照品的制备和标定需要遵循严格的标准和程序,并由国家药品监督管理部门指定的单位负责制备、标定和供应。在使用对照品时,应严格按照国家药品标准进行操作,以确保检测结果的准确性和可靠性。

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