净化级别分类什么区别

净化级别的分类主要依据空气中悬浮粒子的浓度，不同行业和国家可能有不同的标准。以下是一些常见的净化级别分类及其特点：

手术室净化级别

净化：微生物总数不得超过10个/m³，直径大于5μm的颗粒物不得超过350个/m³。

二级净化：微生物总数不得超过一定数值，直径大于5μm的颗粒物不得超过0个/m³。

三级净化：微生物总数不得超过0个/m³，直径大于5μm的颗粒物不得超过5000个/m³。

洁净室级别 （以单位体积空气中某粒径粒子的数量来区分洁净程度）：

百级洁净室：大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个/m³。

千级洁净室：每立方米小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。

万级洁净室：大于等于0.5微米尘粒数大于35000粒/m³，小于等于35000粒/m³的尘粒数大于300粒/m³。

GMP洁净区分级 （制药行业）：

A级洁净区：

高风险操作区，如灌装区，使用层流操作台维持环境状态。

B级洁净区：无菌配制和灌装等高风险操作A级的背景区域。

C级和D级洁净区：无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

实验室净化级别

一级洁净度：

无具体要求，最低照度200lx。

二级洁净度：最低照度300lx。

三级洁净度：最低照度350lx。

ISO洁净室标准

ISO 1级：每立方米空气中大于0.1微米的颗粒物数量不超过10个。

ISO 2级：每立方米空气中大于0.1微米的颗粒物数量不超过100个。

ISO 3级：每立方米空气中大于0.1微米的颗粒物数量不超过1000个。

ISO 4级：每立方米空气中大于0.1微米的颗粒物数量不超过10,000个。

不同的净化级别适用于对洁净度要求不同的场合，如手术室、药品生产、实验室等，以确保操作的安全性和结果的精确性。