GMP是 药品生产质量管理规范的英文缩写，其全称为Good Manufacturing Practice。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在确保药品制造商在药品的制造、包装、标签和储存等过程中遵循一致性和高标准，以减少可能导致药品质量问题的因素，如污染和交叉污染，防止各种差错和混淆。GMP的主要目标是确保制药行业的产品达到一定的标准，以保障患者的健康和安全。
GMP标准包括方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。药品GMP认证分为国家和省两级，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤对药品生产企业的认证工作；符合要求发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。