制药用水是指在制药工艺过程中使用的各种质量标准的水,包括以下几种:
饮用水:
通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水,但可以作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,以及提取溶剂。
纯化水:
为饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
注射用水:
以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水:
为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水,用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
这些不同类型的水在制药过程中具有不同的用途和严格的质量标准,以确保药品的安全性和有效性。制药用水的质量控制对于整个制药生产过程至关重要,因此需要采用合适的方法和监测手段来保证其质量和纯度。