GMP洁净区是指 通过空气洁净技术控制空气中微粒、有害气体、细菌等污染物含量，达到特定洁净标准的区域。根据污染控制对象的不同，洁净区可分为静态洁净区和动态洁净区。静态洁净区是指空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物含量达到标准要求，人员不进入的区域；动态洁净区是指空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物含量达到标准要求，人员进入操作的区域。
GMP洁净区的目的是确保药品、食品等生产过程中产品的质量和安全性，防止污染和交叉污染。为了实现这一目标，GMP要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP洁净区内的发尘量和发菌量是衡量洁净度的重要指标。发尘量主要来自人员、设备和环境，而发菌量则来自人体、设备和环境。通过控制这些污染源，可以有效地降低洁净区内的污染水平，确保产品的质量和安全性。
总之，GMP洁净区是通过空气洁净技术控制污染物含量的区域，旨在确保药品、食品等生产过程中产品的质量和安全性，防止污染和交叉污染。