主细胞库(Master Cell Bank,MCB)是指 原始细胞库(Primary Cell Bank,PCB)的细胞经过传代增殖、均匀混合成一批,并定量分装后保存于液氮或-130℃以下的细胞库。这些细胞在检定合格后,供建立工作细胞库(Working Cell Bank,WCB)使用。
主细胞库的主要特点包括:
来源:
主细胞库来源于原始细胞库,这些细胞可能是从单一个体的组织或细胞培养而来的。
制备过程:
原始细胞库的细胞经过一定方式的培养和传代,达到一定的倍增水平或代次,然后均匀混合成一批,进行定量分装和保存。
质量控制:
主细胞库的细胞必须按照特定的质控要求进行全面检定,确保其性质均一且符合质量标准,检定合格后才能用于建立工作细胞库。
保存条件:
主细胞库通常保存于液氮或-130℃以下的低温环境中,以保持其活性和稳定性。
用途:
主细胞库中的细胞经过进一步传代和制备,可以用于建立工作细胞库,进而用于日常的实验研究或生产过程。
通过以上步骤和措施,主细胞库确保了细胞株的遗传稳定性和一致性,为生物制品的生产和质量控制提供了可靠的细胞来源。