溶出介质,也称溶媒,是一种用于模拟人体内胃液或肠液的 液体,用于研究药物或其他物质在体内的溶出过程。在药物研发和药品质量控制中,溶出介质的选择对于评估药物的溶出速度和生物利用度至关重要。
常用的溶出介质包括:
纯水
盐酸溶液
醋酸盐溶液
磷酸盐溶液
根据实验需求,还可以在介质中添加药典规定的表面活性剂。
溶出介质的选择会影响溶出速度,例如,Noyes—Whitney方程表明溶出速度与溶出介质体积成反比,但同时也受到其他因素如浓度差的影响。
在实际操作中,还需注意溶出介质中可能存在的空气对测定结果的影响,因此通常需要在测定前对溶剂进行脱气处理。
总之,溶出介质是模拟生物体内环境的重要工具,对于理解和预测药物在体内的行为具有重要意义。