GMP洁净区是指 通过空气洁净技术控制空气中微粒、有害气体、细菌等污染物含量，达到特定洁净标准的区域。根据污染控制对象的不同，洁净区可分为静态洁净区和动态洁净区。静态洁净区是指空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物含量达到标准要求，人员不进入的区域；动态洁净区是指空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物含量达到标准要求，人员进入操作的区域。
GMP洁净区的目标是确保药品、医疗器械、食品和化妆品等产品的安全性和有效性，通过控制空气中的颗粒和微生物污染，同时维持车间内的温度、压力、噪音、光照等环境因素在合理的范围内。
洁净区的具体洁净度等级划分是根据空气中尘埃颗粒和微生物的数量来确定的，通常分为ABCD四个等级，其中A级为最高级别，适用于无菌药品生产中的高风险操作区，如灌装区、防放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。
总的来说，GMP洁净区是一个高度控制的环境，用于确保药品和其他敏感产品在生产过程中不受污染，从而保证其质量和安全性。