CRA，即 临床监查员（Clinical Research Associate），是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员。其主要任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
监查目的
确保试验受试者的权益及隐私得到保护。
确保试验按照GCP（良好临床试验规范）试验方案、标准操作规程及现行管理法规法律正确执行。
临床试验监查的目的
确保遵守试验方案。
记录的准确性、完整性。
遵从现行法规及GCP的要求。
试验药品的合理保存及处理。
试验设备的可接受性。
合适的患者入组。
合理的预算支出。
试验进展顺利。
与各个部门的沟通。
CRA的主要职责
熟悉试验方案、知情同意书、SOPs和相关法规，确保临床试验按照方案正确实施和记录。
核实研究者具备资质和资源，临床试验机构具备条件。
核实试验用药品的供应、使用和记录情况，确保符合法规和申办者要求。
核实研究者执行试验方案的情况，确保受试者知情同意，并按要求实施试验。
核实研究人员履行职责，确认受试者合格，数据记录完整准确。
核对病例报告表填写，确保数据准确完整，并通知研究者进行更正。
监督研究者执行试验方案，确保试验合规性。
对偏离方案、SOPs和法规的情况及时沟通，并采取纠正措施。
为研究者提供必要的指导和支持，确保试验顺利进行。
作为申办者和研究者之间的主要联系人，负责沟通协调工作。
定期向申办者汇报监查情况，并提供监查报告。
职业发展
CRA是一个比较新的职业，但也是一个旧的职业，现在不如以前那么热门。
CRA的薪酬与项目有很大关系，薪酬范围较广，从6000元到15000元不等。
行业地位
CRA在药品研发、临床试验中扮演着重要角色，是连接申办方和研究中心的桥梁，确保临床试验的顺利进行和合规性。
通过以上信息，可以看出CRA在临床试验中的重要性及其职责的广泛性。