无菌产品是指 要求不含活的微生物且满足内毒素限度标准的产品。无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。无菌工艺生产操作是质量风险管理关注的焦点。
无菌产品广泛应用于医疗和公众健康领域，如手术器械、注射器、输液器、缝合材料等。这些产品必须经过严格的灭菌处理，以确保其无菌状态，从而防止病原微生物对人体造成危害。
总结来说，无菌产品是指经过特定灭菌工艺处理，确保不含有任何活微生物和内毒素，从而可以安全应用于医疗和护理操作的产品。