CRC是Clinical Research Coordinator的缩写,即临床研究协调员。CRC是在临床试验中,在主要研究者的授权下,协助研究者进行非医学判断的事务性工作的人员。他们的工作内容包括但不限于协助研究设计、患者筛选、入组、随访、数据收集与管理、文件资料的整理等。CRC需要具备相关的医学、护理或药学背景,并通常需要接受GCP(Good Clinical Practice,良好临床试验规范)等相关培训。
CRC的主要职责包括:
1. 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作;
2. 协助受试者筛选、入组及随访工作;
3. 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
4. 确保试验过程遵循相关法规及标准操作流程(SOP)。
CRC在临床试验中扮演着协调者的角色,旨在加强研究团队内部以及研究团队与外部机构(如伦理委员会、申办者)之间的沟通,确保试验的顺利进行和高质量完成