`CRA` 是 `Clinical Research Associate` 的缩写，即临床研究监查员。他们是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，主要职责包括：
1. 参与产品临床试验方案的制定，确保临床试验方案的执行；
2. 保障试验中受试者的权益；
3. 对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性；
4. 协调各医院临床进度，监督临床方案的实施；
5. 协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据。
CRA 在新药研发过程中扮演着至关重要的角色，他们不仅需要了解 GCP（Good Clinical Practice）的相关要求，还必须熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF（Case Report Form）表的理解，以及与研究者的沟通与交流技巧