什么制剂要测水分

百科旅行号 · 2025-01-04 22:07:49

需要测定水分的制剂包括以下几种:

蜜丸:

除另有规定外,蜜丸中水分含量不得超过15%。

硬胶囊:

除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得超过9%。

颗粒剂:

除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。

酒剂:

未在提供的文档中明确提到酒剂需要测定水分,但在实际应用中,酒剂的水分含量也可能需要控制。

糖浆剂:

未在提供的文档中明确提到糖浆剂需要测定水分,但在实际应用中,糖浆剂的水分含量也可能需要控制。

水丸:

除另有规定外,水丸中水分含量不得超过9%。

糊丸:

按照《中国药典》2015年版规定,糊丸也需要检查水分。

浓缩丸:

按照《中国药典》2015年版规定,浓缩丸也需要检查水分。

散剂:

按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。

浸出制剂:

按照《中国药典》规定的方法检查,不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得超过12%,含糖块状茶剂的水分不得过3.0%。

可溶粒剂:

产品质量规格检测项目中包括水分。

水分散粒剂:

产品质量规格检测项目中包括水分。

建议在实际应用中,根据具体的制剂类型和《中国药典》的规定,选择合适的方法进行水分测定,以确保药品的质量和安全性。

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