药物研发分析的主要工作内容包括以下几个方面：
药物质量研究
对制剂小试样品、合成原料药、车间试生产样品进行检测和质量对比，以指导工艺改进和药品质量完善。
检测项目包括有关物质和含量、干燥失重、水分、各种杂质检查、残留溶剂检查、无菌、热原、鉴别项目等。
使用的方法包括色谱、光谱、化学滴定、微生物检查、动物实验等，高端仪器如核磁、质谱等进行物质定性分析。
分析方法的研究和方法学验证
负责原料药和制剂分析方法的研究，完成药品的质量研究和稳定性研究。
参与质量标准的制定，以及相关注册申报文件的起草。
确保分析方法符合FDA等法规要求，并进行方法学验证。
实验室管理和维护
负责实验室SOP规程的创建及完善，确保实验室操作规范。
负责实验仪器设备的日常管理和维护，确保仪器正常运行。
质量控制
对药物成品进行理化检验，判断药品是否符合质量标准。
在药物生产过程中对原料、中间体、副产物等进行分析监控。
定期对贮存过程中的药品进行质量考察，确保药品质量稳定。
新药研发
参与创新型药物的质量研究相关资料调研和方法开发。
设计并完成实验，合规记录，参与撰写研发产品的分析相关注册申报资料。
团队管理和项目管理
负责药物分析研发团队的管理，完成工作计划和总结，确保高效运行。
指导团队成员完成实验室日常药物分析测试、方法学验证、稳定性研究和对照品分析标化工作。
沟通和协作
与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利进行。
培训员工，确保团队成员具备必要的技能和知识。
药物研发分析是一个综合性强、技术性高的过程，涉及多个环节和多种技术，需要研发人员具备扎实的专业知识、丰富的实践经验和良好的团队协作能力。