3Q认证,也称为3Q验证,是一种 实验室仪器验证方法,主要包括以下三个步骤:
IQ(安装确认):
确认仪器的文件、部件及安装过程符合设计要求和相关标准。
OQ(运行确认):
确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ(性能确认):
确认仪器在载样运行下是否符合标准规定,以验证其性能是否满足使用要求。
这种认证方法广泛应用于医药、食品、生物等行业,特别是与GMP(良好生产规范)认证紧密相关。通过3Q认证,可以确保实验室仪器在生产中符合原设计的要求,并达到原拟的目的,即产生可信赖的测量结果。
需要注意的是,对于某些非精密仪器,如pH计、天平、快速水分仪等,虽然可以简略地进行3Q验证,即将IQ和OQ合成一个步骤来做,但PQ(性能确认)仍然是必不可少的。
此外,3Q认证也可以指在质谱分析技术中的三个关键环节:靶向化分离—Q1、质量分析—Q2和离子分析—Q3,这种技术广泛应用于生物医学、环境保护、化学分析等领域。
综上所述,3Q认证是一种全面的实验室仪器验证方法,旨在确保仪器的性能和可靠性,以满足各种科学研究和工业应用的需求。