对照品是什么意思

思维教育馆 · 2025-01-06 06:34:44

对照品是指 用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。它采用化学方法进行测定,并且一般仪器都可以使用对照品来进行测量和校准。对照品在药品检验中扮演着重要角色,是确定药品真伪优劣的对照,也是控制药品质量必不可少的工具。

具体来说,对照品和标准品都是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,但它们的来源、用途和特性量值计算方法有所不同。标准品通常用于生物检定或效价测定,其特性量值一般按效价单位(U)表示;而对照品则采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定,其特性量值一般按纯度(%)计。

在使用对照品时,应注意以下几点:

1. 对照品需要由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

2. 对照品除另有规定外,按干燥状态进行计算后使用。

3. 在药品研发中,对照品的应用往往超前于国家法定对照品的供应,因此可能需要使用其他来源的对照品。

总之,对照品是药品检验中不可或缺的标准物质,其准确性和可靠性对保证药品质量至关重要。

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