净化车间的职责主要是在一定条件下保证产品制造的质量与安全,其工作内容主要包括以下几个方面:
环境卫生管理
保证净化车间无菌环境,对车间内的物品、设备、工具等进行清洁,确保生产环境达到舒适且卫生的状态。
空气处理
通过高效的过滤器和空气净化设备,净化空气,以保证产品制造的质量,同时保护工作人员的健康。
洁净度检测
使用专业检测设备对净化车间的干燥度、洁净度、空气流速等指标进行精确检测和控制,确保洁净度达到要求。
减少污染
在生产过程中减少无用的废弃物产出,降低企业对环境的污染。
人员管理
人员进入净化车间需更换洁净服、鞋、帽,并进行手部清洗消毒,有些情况下还需戴上无菌手套和无菌口罩,进入风淋室吹淋后才能进入,以防止人员将尘埃、细菌带入车间内。
物品管理
对带入洁净室的物品进行灭菌除尘,确保外表无菌无尘,一些有纤维、产生灰尘较多的物品不允许带入无尘室。
温湿度控制
观察和记录温湿度数据,确保生产环境符合产品要求,及时查找和报告异常情况。
清洁与消毒
定期进行清洁和消毒,使用专用工具和消毒剂,清洁完成后进行必要的验证和记录。
设备维护和保养
定期对设备和工具进行维护和保养,确保其正常运行和洁净度,由经过培训的维修人员完成。
废弃物处理
按照规定对废弃物进行分类、储存和处理,设立专门的废弃物容器,并定期清理和更换。
资料和记录管理
所有与净化车间相关的资料和记录应进行有效存档和管理,包括生产记录、检验报告、维护日志、清洁记录等。
这些工作共同确保净化车间能够在严格控制的环境中进行高质量、无菌的产品生产。