滤芯完整性指的是 滤芯的完整无损状态，它涉及到滤芯在生产、安装和使用过程中的质量和安全性。一个完整的滤芯能够有效地拦截比膜孔大的污染物，确保过滤下游没有污染物存在。完整性测试是控制滤芯生产质量的一种认证方法，可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性、工艺的正确安装、过滤器是否受损坏以及是否符合制造规格。
完整性测试分为破坏性测试和非破坏性测试两类。破坏性测试可能会损坏滤芯，因此不适用于所有情况，而非破坏性测试则可以在不损害滤芯的情况下进行评估。
在生物医药行业中，完整性测试尤为重要，因为它保障了除菌工艺过程的安全性。各国法规，如中国GMP、欧盟GMP和FDA相关指南，都明确要求进行完整性检测。
综上所述，滤芯完整性是确保过滤器性能和安全性的关键指标，需要通过专门的测试方法来验证。