CRO(Contract Research Organization)是合同研究组织的缩写,指的是在药物研发过程中,采用合同形式给医药企业提供专业化外包服务的组织。CRO公司的主要业务包括:
药物研究与临床试验:
为制药企业或医疗机构提供药物研究、临床试验方案设计、数据管理、统计分析等服务。
专业化服务:
包括市场调查、医学研究与试验发展、翻译服务、应用软件服务、计算机系统服务等。
法规遵从:
通晓政府有关药品的管理法规和实施细则,了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。
提高效率与降低成本:
帮助药企或医疗机构提高研发效率、降低成本、加速新药研发上市的过程。
支持研发全程:
从化合物的选择到第一至第四阶段临床研究,提供全面的支持。
注册及申报服务:
协助进行药品注册和相关的申报工作。
CRO公司通过其专业的服务,帮助医药企业提高研发效率,缩短研发周期,并降低研发成本,是医药研发领域的重要合作伙伴