质管员的主要职责包括:
1. 实施全面的质量管理体系,包括制定质量政策、确定质量控制点、建立检验体系、质量管理部门,维护产品质量标准,并定期检查质量管理系统。
2. 进行有效的质量检测,制定检测计划,分析结果,提出改进措施,持续改进产品质量,并进行外围质量的控制和监督。
3. 及时发现和解决质量问题,包括处理客户投诉、进行现场调查、收集资料、分析原因,并找出解决办法。
4. 定期报告质量管理情况,准备统计数据,编写报告,评估质量管理工作,并提出改进建议。
5. 协助改善工艺,与工艺工程师协作,提出质量改进意见,确保新工艺可以实现质量改进目标。
6. 监督相关部门提升产品质量,防止异常发生,达到公司的品质目标。
7. 协调各部门按ISO9000等标准运作,召开品质会议,处理品质异常问题,审核品质文件。
8. 对进料品质进行最终判定,并推动IQC、QE部门对供应商进行辅导、稽核、评估、追踪改善。
9. 督导QE主管及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施。
10. 对成品的品质进行最终判定,协调IQC验货的各项工作,督导并审核品质周报、月报表。
11. 对下属进行考核、评定。
12. 负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
13. 负责药品质量查询及质量信息管理,药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
14. 负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
15. 树立“质量第一”的观念,认真执行相关法律法规,保证药品储存质量。
16. 按包装标示的温度要求储存药品,并做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
17. 凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常等情况予以拒收并报告质量管理部。
18. 药品码放垛间距符合要求,避免损坏药品包装。
19. 对药品订货的质量初审,对入库药品的质量核对与登记,药品的定期检查并撰写检查报告。
20. 为药品科学订购提供建议,对药品问题进行销售的系统审核。
21. 负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。
22. 负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。
23. 负责文件的发放和回收,药品质量查询工作,并做好记录归档保存。
24. 协助质管部负责人开展其他工作。
25. 对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。
26. 负责药监信息的收集与传递,并做好记录归档保存。
27. 根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。
28. 制订品质计划,对各种材料及成品之检验标准书进行审核。
29. 即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意。
30. 主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。
31. 统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。
32. 针对材料不良辅导供应商分析、改善。
33. 做好品质记录,以便追溯。
34. 稽核评估供应商,并做好相应记录。
35. 考核下属业绩。
以上职责可能因行业、公司规模和组织结构的不同而有所差异。质管员需要具备相关的专业知识和技能,以确保能够有效地执行其职责