CDMO是医药领域的“合同开发与制造组织”(Contract Development and Manufacturing Organization)的缩写,它指的是为制药和生物技术公司提供全方位服务的组织。CDMO公司通常接受医药公司的委托,帮助客户进行新药的研发、生产和商业化。服务内容可能包括工艺研发、制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等。这种模式允许制药公司通过外包非核心的研发和生产环节,降低成本、提高效率,并专注于药物的创新和开发。
医药CDMO服务通常从临床一期或二期开始介入,提供新药合成所需的中间体,并在后续的上市审评审批和商业化生产阶段与客户深度绑定。这种模式支持了医药行业的创新,并有助于保持医药创新的持久力