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药品增加包装规格需要申请备案吗
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药品增加包装规格需要申请备案吗急求答案,帮忙回答下
- 精选答案
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根据《药品管理法》规定,药品生产企业提出增加或变更药品包装规格的申请,经过备案后即可使用。
由于《药品管理法》对药品包装规格没有具体要求,要求企业制定特定条件的包装于法无据,加上慢性病药品的剂型、种类较多,不便做统一规定。下一步,省市场监管局将建议药品生产企业加强市场调研,生产方便慢性病患者使用的药品包装。
本文标题:药品增加包装规格需要申请备案吗
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