cra考研主要考察 临床监查员的工作职责、临床试验方案、GCP等相关知识。具体考试内容可能因不同的考试机构和培训项目而有所差异，但大致包括以下几个方面：
工作职责
临床监查员的主要职责包括确保临床试验按照法规、GCP（良好临床试验规范）以及研究方案进行。
监督试验数据的准确性和完整性，确保试验过程符合伦理要求。
与研究者、申办方、伦理委员会等各方进行有效沟通，确保试验顺利进行。
临床试验方案
理解试验设计的类型（如随机对照试验、开放标签试验等）。
掌握试验方案的具体内容，包括试验目的、纳入和排除标准、治疗方法、剂量、访视计划等。
能够对试验方案提出合理的修改建议。
GCP（良好临床试验规范）
熟悉GCP的基本原则和要求，包括受试者的权益保护、知情同意、数据完整性、伦理审查等。
能够在实际工作中应用GCP原则，确保试验的合规性。
统计学知识
理解临床试验中常用的统计方法及其适用场景。
能够对试验数据进行适当的统计分析，得出科学可靠的结论。
沟通与协调能力
能够与不同背景的人员（如研究者、申办方、伦理委员会、监管机构等）进行有效沟通。
具备良好的协调能力，确保试验各个环节的顺利衔接。
文档撰写能力
能够撰写临床试验相关的文档，如病例报告表、总结报告等。
确保文档的准确性和完整性，符合法规要求。
建议你在备考过程中，重点复习上述内容，并通过参加培训课程、阅读相关教材和参考资料、模拟考试等方式，提高自己的知识水平和应试能力。